疫苗从临床试验到上市一般需要至少3-8年，有的甚至长达10年以上。这个过程包括多个严谨且复杂的阶段：
临床前研究：一般需要5-10年。这一阶段主要进行毒株的筛选、毒株减毒、毒株对培育细胞基质的适应及传代过程中的稳定性研究，探索工艺质量稳定性，建立动物模型，并进行动物试验。只有当疫苗在动物模型中显示出良好的安全性和有效性后，才可以申请进入临床试验阶段。
临床试验申请与机构认定：企业需要向国家药品监督管理部门报送药学、药理毒理、临床等不同专业的研究资料，并经过严格的审评。审评通过后，企业还需根据相关规定选择符合要求的临床研究现场和临床研究者，并向监管部门提出疫苗一次性临床试验机构认定申请。经过现场检查符合要求后，方可进行临床试验。
临床试验：一般分为I/Ⅱ/Ⅲ期。I期临床试验主要考察人体安全性；Ⅱ期临床试验进行疫苗的剂量探索研究，以及初步的有效性评价；Ⅲ期临床试验则全面评价疫苗的有效性和安全性。每期临床试验都设有严密的安全性监测和严格的终止标准。全部临床试验一般耗时至少3-8年。
上市申请与审批：若关键性Ⅲ期临床试验获得预期临床保护效果，安全性良好，企业方可将临床数据资料递交国家药品监督管理部门申报生产。经过严格的审批流程后，疫苗才有可能最终上市。
对于天津大学实验室研究出的新型冠状病毒口服疫苗，目前仍处于临床前研究阶段，正在动物体内进行免疫效果的验证。因此，该疫苗距离上市使用还有一定的时间，需要经历上述的严谨流程并获得相关部门的批准。
