新冠疫苗最快多久能用上?加速上市会不会有风险?这篇讲清楚了

新冠疫苗最快多久能用上?加速上市会不会有风险?这篇讲清楚了

新冠疫苗最快可能在今年10月左右加急审批上市供国内疫情暴发热点地区紧急使用,美国有望在今年年底或明年年初开始大规模接种使用新冠疫苗。加速审批上市的疫苗存在安全隐患和风险,需要加强监测,且不太可能作为全民接种疫苗。

新冠疫苗最快上市时间

中国:如果有充足的研究经费,并能很好地协调国际间合作,中国的疫苗有希望在3个月内获得初步的3期临床结果,可能在10月左右加急审批上市一个疫苗,供国内疫情暴发的热点地区紧急使用

美国:美国政府资助开展三种新冠病毒候选疫苗的三期临床试验,其中mRNA疫苗将于7月率先开始三期临床试验,阿斯利康公司和牛津大学共同研发的疫苗将于8月开始三期临床试验,强生公司的新冠疫苗将在9月开始三期临床试验。如果一切顺利,有望在今年年底或明年年初开始大规模接种使用新冠疫苗

加速上市的风险

安全性隐患:由于临床试验时间仓促,加速审批上市的疫苗安全性隐患和风险更大。例如,假设一个疫苗的致死率是万分之一,需要有上万人使用后,与疫苗相关的死亡人数才能显示出来。

需要加强监测:即便是通过常规临床试验获得批准的疫苗,在上市后也需要对安全性进行监测。对于加急审批上市的疫苗,更需要加强监测。

加速上市疫苗的使用范围

不太可能全民接种:出于对安全性的担忧,加速上市的疫苗不太可能作为全民接种的疫苗。

局部使用:最先获得审批的新冠疫苗可能是灭活疫苗,受产能限制,无法满足全民推广使用。如果中国境内疫情控制较好,没有大规模传染,也没有必要进行全民接种。疫苗可能先局限在疫情暴发的热点地区使用,以缓解民众恐慌,并进一步确认疫苗的安全性和有效性,再根据使用情况和效果进一步全面推广。